Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemia, myeloidi, akuutti - antineoplastiset aineet - vyxeos liposomaalista on tarkoitettu hoitoon aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu, hoito-liittyvän akuutin myelooisen leukemian (t-aml) tai aml myelodysplasia liittyviä muutoksia (aml-mrc).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - arseenitrioksidi on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on vastikään diagnosoitu matala-ja keskitason riskin akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all-trans retinoiinihappo (atra)oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl)(aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia) ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo promyelosyyttinen leukemia/retinoic happo-receptor-alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole tutkittu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leukemia, myeloidi, akuutti - antineoplastiset aineet - xospata on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen akuutti myelooinen leukemia (aml), jossa flt3-mutaatio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituksimabi - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiset aineet - ruxience on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non‑hodgkin-lymfooma (nhl)ruxience on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. ruxience ylläpitohoito on tarkoitettu hoitoon follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. ruxience monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat chemoresistant tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. ruxience on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b‑solu non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)ruxience yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien rituksimabi tai potilaat eivät sietäneet aiemman rituksimabi plus kemoterapiaa. nivelreuma arthritisruxience yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma, joka on ollut riittävää hoitovastetta tai potilas ei siedä muita disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) mukaan lukien yksi tai useampi tuumorinekroositekijän (tnf) estäjä hoitoja. ruxience on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x‑ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitisruxience, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on vaikea aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa). pemfigus vulgarisruxience on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea pemphigus vulgaris (pv).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - arseenitrioksidi mylan on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on:- Äskettäin diagnosoitu alhainen, keskitason riski akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all-trans retinoiinihappo (atra)- oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia)ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo promyelosyyttinen leukemia/retinoic acid receptor alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole beenexamined.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole tutkittu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabiini - prekursori t-solulymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - nelarabiini on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon akuutin t-lymfoblastisen leukemian (t-all) ja t-lymfoblastisen lymfooman (t-lbl), joiden tauti ei ole reagoinut tai on uusiutunut hoidon jälkeen vähintään kaksi solunsalpaajahoito. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabiinia - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - akuutti lymfaattinen leukemia (kaikki) pediatrian potilailla, joilla on uusiutunut tai on tehonnut saatuaan vähintään kaksi ennen hoito hoitoon ja jos ei ole muita hoitovaihtoehto odotettavissa johtaa kestävä vastaus. turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu ≤ 21-vuotiaiden potilaiden tutkimuksissa alustavan diagnoosin yhteydessä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinibi - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteiinikinaasin estäjät - imatinib medac on tarkoitettu hoitoon:lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomi (bcr-abl) positiivinen (ph+) kroonisen myelooisen leukemian (kml), joille luuytimensiirto ei pidetä ensimmäinen rivi hoito;lapsipotilailla, joilla on ph+kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni-alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheessa;aikuis-ja lapsipotilailla, joiden ph+kml on blastikriisivaiheessa;aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+all) integroitu kemoterapiaa;aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+all, kuin yksinään;aikuispotilailla, myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt;aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely;aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja aikuispotilaille, joilla on uusiutunut ja/tai metastasoitunut dfsp, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. aikuis-ja lapsipotilaat, tehokkuutta imatinib perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja progression-free survival, kml -, hematologinen ja sytogeneettinen vaste ph+all, mds/mpd, hematologinen vaste hes/cel ja objektiivinen hoitovaste aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva ja/tai metastasoitunut dfsp. kokemusta imatinib potilailla, joilla on mds/mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen. paitsi äskettäin diagnosoitu kroonisen vaiheen kml, ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - puhdistettu p45 felv-verhokäyräantigeeni - inaktivoidut virusrokotteet, feline leukemia virus, immunologisia valmisteita varten felidae, - kissat - kahdeksan viikon ikäisten kissojen aktiivinen immunisointi kissan leukemiaa vastaan ​​pysyvän viraemian ja siihen liittyvän taudin kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.